La Agencia Europea del Medicamento sigue recomendando su uso, por lo que España puede empezar a distribuirla entre las comunidades
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha avalado el uso de la vacuna monodosis de Janssen porque el beneficio-riesgo sigue siendo positivo, a pesar de los casos raros de trombos detectados en Estados Unidos.
La EMA reconoce un «posible vínculo» entre el desarrollo de coágulos sanguíneos y la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por la farmacéutica Janssen, pero confirma que los beneficios son mayores a los riesgos.
Tras dos semanas de investigaciones de seis casos de trombos muy raros detectados en pacientes vacunados con Janssen en Estados Unidos, la EMA ha decidido añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo.
Los seis casos de trombos detectados en Estados Unidos, entre más de 6,8 millones de dosis administradas, corresponden a mujeres de edades comprendidas entre los 18 y 48 años, y todas ellas presentaron síntomas entre seis y trece días después de la vacunación.
Ahora la EMTA deja claro que el riesgo de desarrollar coagulación sanguínea es muy pequeño, por lo que sigue recomendando su uso en la Unión Europea, una decisión que permite a España empezar a distribuir entre las comunidades la vacuna.
Salvo que en la reunión de la Comisión de Salud Pública de esta tarde, entre Gobierno y comunidades, se decida otra cosa, la ministra de Sanidad, Carolina Darias, adelantó la semana pasada que las primeras dosis irán destinadas en España a personas entre 70 y 79 años.
Los datos obtenidos durante los ensayos revelan una eficacia superior al 85% en la prevención de la covid grave, evitando el 100% de las muertes. Los resultados han demostrado además su eficacia contra las diferentes cepas y variantes del virus.
Además, la vacuna de la farmacéutica belga, filial de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson, no requiere unas condiciones muy especiales para su almacenamiento y distribución, ya que es suficiente para su conservación una temperatura de entre 2 y 8 grados.
